千呼万唤始出来，可谓对国产人工耳蜗问世说经历的艰辛漫长的路程的最好写照。中国听力学网获悉，经过多年的研究和开发，最初由上海复旦大学五官科医院研制，后由上海力声特公司生产的人工耳蜗近日获得国家食品药品监督局批准，可以上市销售。据悉该产品将以5-6万的价格销售，和进口人工耳蜗的15-20万价格相比，无疑有巨大的价格优势。虽然目前在国内据称有2-4家公司在研制人工耳蜗，包括上海的力声特和杭州的诺尔康等几家公司，由于人工耳蜗属于植入性医疗器械，在审批上具有很大的难度，因此，力声特此次获得市场准入无疑是一极大的利好消息。难怪从2011年开始，持有力声特公司股份的海南海药公司的股票已经上涨30%。
国产人工耳蜗的问世将打破国外三大厂家的垄断，预计按照5万单价的销售，如果销售1万台的话，将达到5亿元产值。中国听力学网陈先生评论说，中国现有3000万重度到极重度听障患者，人工耳蜗的目标用户可以高达20万人，按照过去十年24%的复合增速计算，这将是上百亿的巨大特殊医疗器械市场。正是看到这一点，在去年高调进入听力行业的海南海药上市公司，已经向证监会递交了向力声特定向增发的申请，计划投入1.67亿元，完成对力声特51%股权收购，成为国产人工耳蜗生产企业的大股东。
中国听力学网汉东声总编指出，人工耳蜗的市场准入获批固然是一大好消息，但是对于力声特来说，真正的挑战是如何进入市场，得到听障患者的认可和接受。从财务预测看，中国每年人工耳蜗销售不到1200台，其中澳大利亚科利耳占有80%的市场份额，要从中多的市场份额绝非易事。包括海南海药自己也不能确定到底国产人工耳蜗将会给公司带来多大贡献。从市场角度分析，汉总编认为，人工耳蜗的销售是一个系统工程，除了必须保证产品的质量外，更重要的是手术、评估和植入后的康复等。澳大利亚科利耳在中国，花费了十年的时间建立了一套完整的从选择到评估，从手术到康复的系统，是别的厂家难以撼动的市场优势，也是为什么美国和奥地利耳蜗公司无法取得长足的关键。而国产人工耳蜗仅仅希望通过价格优势，换取较大的市场份额有较大的难度，因为，和别的产品不同，患者对人工耳蜗的接受和认识在于其效果，而我们知道，耳聋的康复效果和器械有关系，但同时和许多别的因素有关系。
不过，目前投资者对于国产人工耳蜗还是看好，东海证券医疗分析师给予该行业超过70倍的市盈率估值，超过助听器和其他听力设备，同时海南海药因此将有30%的股价上涨空间也均反映出人工耳蜗独特的市场地位。